一、采购项目名称：

新生儿外科购一次性使用静脉营养输液袋（规格为3000ml）

二、参数要求

1、产品主要由乙烯-乙酸乙烯（醋酸乙烯）酯共聚物（EVA）材料制成，不含 PVC，不含 DEHP。无毒、无吸附、无析出，不会造成环境污染；

2、袋体透明度高，管路弹性好，不易折管。

3、产品技术性能参数的详细描述 ：

（1）进液软管长度≥900mm，壁厚≥0.4mm；输液软管长度（不含静脉针组件）≥1300mm，壁厚≥0.4mm；

（2） 滴斗外体积≥10 立方厘米，平均壁厚≥0.7mm；

（3） 滴管的端部至滴斗出口的距离≥40mm。在（23±2）℃、流速为（50±10）滴/min 的条件下，滴管滴出蒸馏水 20 滴=（1±0.1）mL；

（4） 对于滴管为 20 滴/mL 的营养袋，营养袋在 1m 静压头下，10min 内输出氯化钠溶液应≥1000mL（ρ=9g/L）；

（5） 空气过滤器滤除率≥90%（针对空气中 0.5 微米以上的粒子）；

（6） 药液过滤器滤除率≥80%；

（7）瓶塞穿刺器符合 GB 8368《一次性使用输液器 重力输液式》的要求；

（8）产品无菌无热原，环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g；

其他技术性能参数指标符合YY 0611-2007《一次性使用静脉营养输液袋》的要求。

三、投标人必须具备以下条件：

1、必须是生产厂家或生产厂家针对本次招标项目的唯一授权代理商；

2、具有良好的信誉和售后服务记录；

3、资质要求：凡报名者必须携带以下证件的原件（或复印件加盖公章）

生产厂家资质：企业营业执照、税务登记表、组织机构代码证、医疗器械生产许可证、中华人民共和国医疗器械注册证（含医疗器械产品注册登记表及相关附件）、法定代表人授权书及被授权人身份证件原件（法定代表人直接投标只须提交其身份证件原件）、产品彩页。

代理企业资质：企业营业执照、医疗器械经营许可证、税务登记表、组织机构代码证、代理授权书（对该产品代理权不得少于1年、进口产品须有中英文对照授权）。

4.所有医用耗材必须符合“两票制”，并提供无遮挡进项票。

5.提供市级三甲医院的供货合同或发票复印件（加盖公章）。

6.投标书必须以正规格式制作，要求密封，加盖公章（一正本）

三、投标报名：

地 点：西安市儿童医院器械科

时 间：2020年3月26日至2020年4月1日

联系人：黄老师 电话：87692118

四、开标时间及地点：电话通知