一、采购项目名称：
序号
| 试剂名称
| 检测方法
| 性能参数要求
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1
| 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒
| 化学发光
| 原装进口；三级医院市场占有率较高；精密度：总CV＜15%；特异性：与其他感染性疾病抗体和自身抗体无交叉反应；灵敏度：检出限0.05IU/ml，对乙型肝炎病毒突变株可检出；正确度：与标准物质检测一致性≥99%。
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2
| 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒
| 化学发光
| 原装进口；三级医院市场占有率较高；精密度：总CV＜15%；特异性：与其他感染性疾病抗体和自身抗体无交叉反应；灵敏度：定量限2.50mIU/ml；正确度：与标准物质检测一致性≥99%。
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3
| 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒
| 化学发光
| 原装进口；三级医院市场占有率较高；精密度：在临界值处CV≤10%；特异性：与其他感染性疾病抗体和自身抗体无交叉反应；灵敏度：cutoff值＜0.5PEI U/ml；正确度：与标准物质检测一致性≥99%。
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4
| 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒
| 化学发光
| 原装进口；三级医院市场占有率较高；精密度：在临界值处CV≤10%；特异性：与其他感染性疾病抗体和自身抗体无交叉反应；灵敏度：cutoff值＜0.45PEI U/ml；正确度：与标准物质检测一致性≥99%。
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5
| 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒
| 化学发光
| 原装进口；三级医院市场占有率较高；精密度：在临界值处CV≤10%；特异性：与其他感染性疾病抗体和自身抗体无交叉反应；灵敏度＜1.0PEI U/ml；正确度：与标准物质检测一致性≥99%。
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6
| 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒
| 化学发光
| 原装进口；三级医院市场占有率较高；精密度：总CV＜15%；特异性：与其他感染性疾病抗体和自身抗体无交叉反应；诊断灵敏度≥90%；正确度：与公认检测方法或试剂一致性≥90%。
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7
| 丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒
| 化学发光
| 原装进口；三级医院市场占有率较高；精密度：总CV＜10%；特异性：与其它病毒或细菌抗原无交叉反应，多次输血不干扰检测结果；灵敏度＜3.0fmol/L。
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8
| 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒
| 化学发光
| 原装进口；三级医院市场占有率较高；精密度：总CV＜15%；特异性：与其他感染性疾病抗体和自身抗体无交叉反应；诊断灵敏度≥99%；正确度：与标准物质检测一致性≥99%。
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9
| 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒
| 化学发光
| 原装进口；三级医院市场占有率较高；精密度：总CV＜15%；特异性：与其他感染性疾病抗体和自身抗体无交叉反应；诊断灵敏度≥99%；正确度：与标准物质检测一致性≥99%。
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10
| 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒
| 化学发光
| 原装进口；三级医院市场占有率较高；精密度：总CV＜15%；特异性：与其他感染性疾病抗体和自身抗体无交叉反应；灵敏度≥99%；正确度：与标准物质检测一致性≥99%。
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11
| 胃泌素释放肽前体检测试剂盒
| 化学发光
| 原装进口；精密度：总CV＜10%；特异性：与胃泌素释放肽交叉反应率＜0.01%；功能灵敏度≤3pg/ml；正确度：与公认检测方法或试剂一致性≥90%。
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12
| 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒
| 化学发光
| 原装进口；精密度：总CV＜10%；特异性：脂血、溶血、黄疸对检测影响小；灵敏度＜1.0ng/ml；正确度：与公认检测方法或试剂一致性≥90%。
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13
| 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒
| 化学发光
| 原装进口；精密度：总CV＜10%；特异性：脂血、溶血、黄疸对检测影响小；灵敏度＜0.5ng/ml；正确度：与公认检测方法或试剂一致性≥90%。
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（备注：投标单位需提供以上所有产品）
二、投标人必须具备以下条件：
1、必须是生产厂家或生产厂家针对本次招标项目的唯一授权代理商；
2、具有良好的信誉和售后服务记录；
3、资质要求：凡报名者必须携带以下证件的原件（或复印件加盖公章）
生产厂家资质：企业营业执照、税务登记表、组织机构代码证、医疗器械生产许可证、中华人民共和国医疗器械注册证（含医疗器械产品注册登记表及相关附件）、法定代表人授权书及被授权人身份证件原件（法定代表人直接投标只须提交其身份证件原件）、产品彩页。
代理企业资质：企业营业执照、医疗器械经营许可证、税务登记表、组织机构代码证、代理授权书（对该产品代理权不得少于1年、进口产品须有中英文对照授权）。
4.所有医用耗材必须符合“两票制”，并提供无遮挡进项票。
5.提供市级三甲医院的供货合同或发票复印件（加盖公章）。
6.投标书必须以正规格式制作，要求密封，加盖公章（一正本）
三、投标报名：
地 点：西安市儿童医院器械科
时 间：2018年5月26日至2018年6月1日
联系人：乌阳 电话：87692118
四、开标时间及地点：电话通知
