一、采购项目名称：

儿研所购新生儿遗传代谢气质联用检测尿液有机酸质控品

二、参数要求

1.用途：用于新生儿遗传代谢病气质联用检测尿液有机酸检测室内/室间质量控制与评价。

2.原理：基于正常的新生儿尿液样本，添加2个标准浓度的8种有机酸，此8种有机酸指标与常见新生儿遗传代谢有机酸类疾病相关。采用内标法，获取8种有机酸与内标物十七烷酸的比值。

3.适用仪器：SHIMADZU GCMS-QP 2010 Ultra/2020/2020 NX。

4.质量要求：应满足国家卫健委临检中心室间质评标准，达到保障实验过程的稳定性与数据结果的准确性。

5.试剂各组分应足量齐全、完整，包装符合要求。

6.试剂厂家负责试剂冷链运输，保证每批试剂均为同一批号并且生产有效期在八个月以上。

7.试剂在使用过程中出现质量问题厂家应立即派人进行调查指导。

三、投标人必须具备以下条件：

1、必须是生产厂家或生产厂家针对本次招标项目的唯一授权代理商；

2、具有良好的信誉和售后服务记录；

3、资质要求：凡报名者必须携带以下证件的原件（或复印件加盖公章）

生产厂家资质：企业营业执照、税务登记表、组织机构代码证、医疗器械生产许可证、中华人民共和国医疗器械注册证（含医疗器械产品注册登记表及相关附件）、法定代表人授权书及被授权人身份证件原件（法定代表人直接投标只须提交其身份证件原件）、产品彩页。

代理企业资质：企业营业执照、医疗器械经营许可证、税务登记表、组织机构代码证、代理授权书（对该产品代理权不得少于1年、进口产品须有中英文对照授权）。

4.所有医用耗材必须符合“两票制”，并提供无遮挡进项票。

5.提供市级三甲医院的供货合同或发票复印件（加盖公章）。

6.投标书必须以正规格式制作，要求密封，加盖公章（一正本）

四、投标报名：

地 点：西安市儿童医院器械科

时 间：2021年8月23日至2021年8月27日

联系人：黄老师 电话：87692118

五、开标时间及地点：电话通知